2019-8-2
中国发明专利、技术国内首创的医疗器械可进入特别审批通道国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在8月1日举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显着临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗…
2019-8-2
国家医保局：探索研究对高值医用耗材集中采购，试点效果不错8月1日，国务院新闻办召开例行吹风会，对近日发布的《治理高值医用耗材改革方案》进行政策解读。国家医疗保障局副局长李滔在吹风会上表示，集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一。国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购。将建立医药集中采购平…
指南
2019-8-1
北京：植入性医用耗材须记入患者病历9月1日起，本市各级医疗机构将动态监测医用耗材用量，并在患者病历中记录植介入类医用耗材相关信息。市卫健委依据医疗机构医用耗材管理办法，明确要求医疗机构不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据。依据办法，医疗机构应明确医用耗材管理部门职责，建立健…
2019-8-1
30城市设立DRGs试点 实现从数量付费向质量付费转变5月20日，国家医疗保障局召开疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点工作启动视频会议。据了解，此次DRGs付费国家试点城市共30个，青岛、合肥、湘潭、金华、昆明等地已纳入试点城市，完整名单将在文章末展示。实际上，2017年6月，原国家卫计委就召开过按疾病诊断相关分组收…
2019-7-31
对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）…
2019-7-31
如何培育中药饮片大品种？传统中医用药认为，中药材经过炮制后才符合中药药性理论和使用要求。自2010年版《中国药典》明确规定中药饮片是指中药材经过炮制后可直接用于临床或制剂生产使用的处方药品开始，中药饮片和中药材分列为两个独立的品种。
2019-7-30
2019国家临床医学研究中心综合评估专家名单2019年国家临床医学研究中心综合评估专家名单公告?根据《科技部办公厅 国家卫生健康委办公厅 中央军委后勤保障部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展国家临床医学研究中心运行绩效评估工作的通知》的安排，将对建设期已经满三年的21家国家临床医学研究中心进行综合评估。…
2019-7-29
免疫治疗将改变Ⅲ期NSCLC及SCLC的治疗格局近年来，免疫治疗为肺癌的治疗带来新的希望，对于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC），PACIFIC治疗模式大大提高了患者治愈的可能。而近期官方公布的CASPIAN研究也取得阳性结果，PD-L1抑制剂Durvalumab（简称“I”药）为广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的一线治疗带来新选择。…
2019-7-29
哌柏西利联合方案给继发性内分泌耐药的晚期HR+乳腺癌带来生存获益CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，爱博新）被国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，联合内分泌药物用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。CDK4/6抑制剂的出现，给激素受体阳性乳腺癌患者更多选择。这里分享一例HR+/HER2-局部晚期乳腺癌辅助治疗后复发转…
2019-7-29
流水不腐，户枢不蠹——转移性乳腺癌治疗格局不断变化2019ASCO乳腺癌继续教育专场中，加拿大的 Sunil Verma教授围绕转移性乳腺癌治疗提出了如下问题：转移性乳腺癌在当代如何治疗？怎样进一步扩大转移性乳腺癌治疗手段？转移性乳腺癌传统治疗模式是否会发生改变？转移性乳腺癌的未来发展方向究竟怎样？很多值得思考的问题摆在…
2019-7-29
沙利文授予微医“2019沙利文中国新经济奖”基于近几年对中国互联网医疗服务市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予微医集团“2019沙利文中国新经济奖”，由香港独立非执行董事协会创会会长范仁达先生和沙利文执行总…
2019-7-29
FDA、中检院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日，在2019Medtec中国展上如期举办，会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师，已经确认出席本次大会并担…
- 指南共识
雾化吸入是一种药物输送方法，以吸入呼吸道的雾状气溶胶形态给药，广泛用于治疗上、下呼吸道疾病。当代…
亚洲工作组饮食和炎症性肠病指南主要介绍了亚洲国家IBD临床营养的多学科管理。指南主要基于现有的出版…
由于设备和技术的不断进步，慢性完全闭塞病变(CTO)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床结局已经有所改善。…
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